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新药临床药动学试验
服务流程
非临床药代动力学试验
新药临床药动学试验
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1、新药临床药动学试验技术服务平台服务内容流程
说明:
客户提供药物名称、化学结构式和临床试验批准件。
上海药物代谢研究中心查阅相关文献,必要时进行预试以确定可否进行该项试验。
客户与上海药物代谢研究中心签订合同。合同经双方确认后签字盖章生效。
客户按上海药物代谢研究中心的要求提供3、5、16、28和30号申报资料、药品申办单位和研制单位的资质证明、药品和和待测物的对照品。
制定临床试验方案,经客户、临床医院和上海药物代谢研究中心签字后方可施行。
按已确认的临床试验方案进行临床试验。
样品送至上海药物代谢中心后进行生物样品的分析测试。
进行数据处理和报告的总结。
向客户提供总结报告和相关资料。
所有样品交接都需要填写交接单,包括药品和对照品交接单、生物样品交接单等。
Copy@right 上海药物代谢研究中心 联系我们 地址: 上海浦东新区